四川發(fā)布家具制造業(yè)等五大行業(yè)VOCs廢氣控制技術指南（征求意見稿）

時間：2017-10-23 14:56

來源：四川省環(huán)保廳

4．2化學合成類生產工藝及VOCs排放

4．2．1典型生產工藝及排污節(jié)點

化學合成類制藥生產過程主要以化學原料為起始反應物，化學合成類制藥的生產工藝主要包括反應和藥品純化兩個階段。反應階段包括合成、藥物結構改造、脫保護基等過程。具體的化學反應類型包括酰化反應、裂解反應、硝基化反應、縮合反應和取代反應等。化學合成類制藥的純化過程包括分離、提取、精制和成型等。分離主要包括沉降、離心、過濾和膜分離技術；提取主要包括沉淀、吸附、萃取、超濾技術；精制包括離子交換、結晶、色譜分離和膜分離等技術；產品定型步驟主要包括濃縮、干燥、無菌過濾和成型等技術。

化學合成類制藥生產工藝流程及排污節(jié)點見圖4-2。

4．2．2污染物排放特征分析

化學合成類制藥企業(yè)主要廢氣污染源包括四部分：蒸餾、蒸發(fā)濃縮工段產生的有機不凝氣，合成反應、分離提取過程產生的有機溶劑廢氣；使用鹽酸、氨水調節(jié)pH值產生的酸堿廢氣；粉碎、干燥排放的粉塵；污水處理廠產生的惡臭氣體。所以，相比于其他類制藥行業(yè)，VOCs的產生除了提取過程使用的溶劑外，主要還來自于一些化學原料和化學反應的藥物中間體，故化學類制藥行業(yè)產生的VOCs成分更加復雜，是治理和控制的難點。在下表中列出了化學合成類制藥工藝使用及產生的主要VOCs：

4．3制劑類生產工藝及VOCs排放

4．3．１典型生產工藝及排污節(jié)點

制劑類藥物生產工藝過程是通過混合、加工和配制，將具有生物活性的藥品制備成成品。根據(jù)制劑的形態(tài)可分為固體制劑類、注射劑類及其他制劑類等三大20類型。制劑類制藥生產工藝流程及排污節(jié)點如圖4-3所示。

4．3．2污染物排放特征分析

制劑類藥物生產過程產生的廢氣主要為粉碎、過篩、制粒、干燥、總混、分裝、填充等加工工序過程中產生的粉塵。

4．4生物工程類生產工藝及VOCs排放

4．4．１典型生產工藝及排污節(jié)點

生物技術制藥工藝以生物體和生物反應過程為基礎，依賴于生物機體或細胞的生長繁殖及其代謝過程，利用工程學原理和方法對實驗室所取得的藥物研究成果進行開發(fā)放大，在反應器內進行生物反應合成，進而生產制造出商品化藥物。細胞生長和藥物生產與培養(yǎng)條件之間的相互關系是過程優(yōu)化的理論基礎。

可把生物技術制藥工藝分為上下游過程。上游過程是以生物材料為核心，目的在于獲得藥物，包括藥物研發(fā)、細胞培養(yǎng)工藝、放大及大規(guī)模細胞培養(yǎng)研究等。屬于生物加工過程，如酶工程、基因工程技術、細胞培養(yǎng)工程、發(fā)酵工程等。下游過程是以目標藥物后處理為核心，屬于生物分離過程，包括藥物的提取、分離、精制工藝，藥物產品的檢測及質量保證等。VOCs排污主要來自于下游過程，其工藝過程和排污節(jié)點與化學合成類制藥生產過程、發(fā)酵類制藥生產過程相似。

4．4．2污染物排放特征分析

生物制藥產生的大氣污染物主要來自溶劑的使用，主要產生點在于瓶子洗滌、溶劑提取、多肽合成儀等的排風以及實驗的排氣、制劑過程中的藥塵等。其中，生物制藥企業(yè)的VOCs主要來自于溶劑的使用。在下表中列出了生物工程類制藥使用的有機溶劑：

4．5中藥類生產工藝及VOCs排放

4．5．１典型生產工藝及排污節(jié)點

中藥類制藥主要分中藥飲片和中成藥各種劑型兩大類。

（1）中藥飲片

植物類藥材在中藥中占有很大的比例，并且絕大多數(shù)植物類藥材需經(jīng)過加工切制成為飲片方能用于臨床。中藥材來源復雜，種類繁多，質地形狀各不相同，易受切制過程中條件因素的影響。工藝不同，不僅影響飲片的外觀，還能改變飲片內在的質量。因此，需要根據(jù)中醫(yī)臨床用藥原則，結合藥材本身的性質、設計完整的中藥飲片切制工藝，提出具體的操作技術要求，建立嚴格的質量檢查標準和方法，以保證中藥飲片質量，提高中醫(yī)臨床治療效果。以下是較為普遍的生產工藝。